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| Anvisa aprova vacina contra 21 tipos de bactéria causadora de pneumonia e meningite. Foto: Getty Images/Getty Images |
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 28 de setembro, o registro da Capvaxive, uma vacina pneumocócica conjugada que protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae. O imunizante é indicado para adultos com 18 anos ou mais.
A bactéria pode provocar infecções leves, como otite e sinusite, mas também doenças graves, incluindo pneumonia, meningite e sepse. A chamada doença pneumocócica invasiva ocorre quando o microrganismo chega à corrente sanguínea ou a outros órgãos.
A Capvaxive foi desenvolvida pela farmacêutica MSD e utiliza partes purificadas da cápsula da bactéria ligadas a uma proteína. Esse mecanismo estimula o sistema imunológico a produzir anticorpos capazes de reconhecer e combater os sorotipos incluídos na vacina.
Entre os tipos abrangidos estão alguns que, segundo a Anvisa, não aparecem em outras vacinas pneumocócicas disponíveis, como 15A, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 e 35B. A lista foi escolhida por reunir sorotipos associados a casos de doença pneumocócica em adultos.
A aprovação considerou seis estudos clínicos de fase 3 realizados em diferentes regiões do mundo, com cerca de 8.400 adultos. Aproximadamente 5.500 participantes receberam a Capvaxive, e os dados apresentados apoiaram sua segurança e capacidade de provocar resposta imunológica.
O registro na Anvisa não significa que a vacina já esteja disponível no Sistema Único de Saúde (SUS). A incorporação à rede pública depende de uma análise específica. Atualmente, o SUS oferece outras vacinas pneumocócicas para crianças, idosos em situações determinadas e grupos considerados prioritários.
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