A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (1º) o início do ensaio clínico da vacina contra a gripe aviária desenvolvida pelo Instituto Butantan. Este será o primeiro imunizante brasileiro destinado a prevenir a doença em humanos.
O estudo, de Fase I/II, vai avaliar a segurança e a capacidade de gerar resposta imunológica da vacina em cerca de 700 voluntários adultos e idosos, entre 18 e mais de 60 anos, em Pernambuco, Minas Gerais e São Paulo.
Os participantes serão divididos em grupos: receberão duas doses da vacina ou placebo, com 21 dias de intervalo. Apenas um em cada sete voluntários tomará placebo. Ao longo de sete meses, eles passarão por exames clínicos e laboratoriais que incluem análises bioquímicas, hematológicas, sorológicas e de imunidade celular.
A gripe aviária, causada por vírus como H5N1, H5N8 e H7N9, preocupa autoridades sanitárias pelo potencial de mutação e alta taxa de mortalidade. Entre 2003 e 2024, foram confirmados 954 casos humanos em 24 países, com 464 mortes, uma letalidade de 48,6%. A doença também tem impactado a produção agropecuária global, com a morte de milhões de aves e contaminação de espécies silvestres.
A análise documental da vacina foi feita com prioridade, dentro do modelo de submissão contínua de dados, para acelerar a liberação em casos de relevância sanitária. Além da aprovação da Anvisa, todo ensaio clínico deve ter o aval dos Comitês de Ética em Pesquisa e da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).
O prazo para início da pesquisa será definido pelo Instituto Butantan, responsável pelo desenvolvimento e execução dos testes.
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