Brasil inicia produção nacional do medicamento para tratar Atrofia Muscular Espinhal (AME)

O Instituto Fiocruz, em parceria com as empresas Hypera Pharma e Aurisco Pharmaceutical, anunciou uma Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) para o desenvolvimento e fabricação nacional do Nusinersena, medicamento usado no tratamento da Atrofia Muscular Espinhal 5q (AME). O anúncio foi feito durante o Agosto Roxo, mês de conscientização sobre a doença.

A iniciativa faz parte do Novo PAC Saúde, do Ministério da Saúde, que busca fortalecer a produção local de medicamentos e biotecnológicos, reduzir a dependência de insumos importados e ampliar o acesso da população a terapias de alta complexidade. O Nusinersena já é fornecido pelo SUS desde 2019, mas a PDP permitirá que o Brasil domine integralmente a produção do medicamento.

O projeto, liderado pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) em parceria com a Hypera Pharma e a Aurisco Pharmaceutical, introduz uma plataforma tecnológica inédita no país para a produção de oligonucleotídeos. Além do Nusinersena, a tecnologia poderá ser usada no desenvolvimento de outros medicamentos de alta complexidade.

Segundo Mario Moreira, presidente da Fiocruz, a iniciativa reforça o papel da instituição como base científica, tecnológica e industrial do SUS, promovendo inovação e garantindo acesso a tratamentos pioneiros. A produção será realizada em planta multipropósito, seguindo rigorosos padrões de Boas Práticas de Fabricação e Biossegurança, com monitoramento contínuo até a internalização total da tecnologia.

A PDP representa um avanço estratégico para o Complexo Econômico-Industrial da Saúde, consolidando o Brasil como referência na América Latina na produção de medicamentos inovadores para doenças raras.