A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (8), o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml (caixa com 100 ampolas com 2 ml de solução), produzido pela Hypofarma.
A resolução, publicada no Diário Oficial da União, também suspende a comercialização, a distribuição e o uso do lote 24112378 do produto.
Segundo o texto, foi confirmado desvio de qualidade, por presença de material particulado, não dissolvido, estranho à formulação.
A irregularidade fere normas sanitárias que exigem controle rigoroso da qualidade e da integridade de produtos injetáveis.
A Anvisa orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.
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